Апомед 16 мг, 10 табл

Международное непатентованное наименование: оклацитиниб.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: таблетки.

В 1,0 г препарата содержится 57,6 мг оклацитиниба (в форме оклацитиниба малеата), а также вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, дрожжи неактивные, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, кросповидон, аспасвит Ц200,  ароматическая добавка, кальция стеарат, тальк.

В одной таблетке Апомед 3,6 мг, Апомед 5,4 мг и Апомед 16 мг содержится соответственно 3,6 мг, 5,4 мг и 16 мг оклацитиниба (в форме оклацитиниба малеата).

По внешнему виду препарат представляет собой плоскоцилиндрические таблетки с риской, светло-серого, светло-бежевого или светло-коричневого цвета, возможно наличие более темных или белых вкраплений.

Препарат выпускают расфасованным по 10 таблеток в блистере, помещенном по 1 штуке вместе с инструкцией по применению в индивидуальную картонную пачку.

Фармакологические свойства

Апомед относится к препаратам фармакотерапевтической группы – селективные ингибиторы янус-киназы (JAK).

Оклацитиниба малеат, входящий в состав препарата, в терапевтической дозе угнетает функции провоспалительных, проаллергических и пруритогенных (зудогенных) цитокинов, зависимых от ферментативной активности янус-киназы JAK1 или JAK3, целенаправленное воздействие на которые позволяет ингибировать ключевые механизмы возникновения зуда, ассоциированного с аллергией, и способствует устранению симптомов местного воспаления; на цитокины, участвующие в кроветворении и зависимые от JAK2, существенно не влияет.

После перорального введения препарата оклацитиниба малеат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в плазме менее чем через 1 час, проникает в большинство органов и тканей, практически не метаболизируется, выводится из организма в неизмененной форме, преимущественно почками, период полувыведения составляет 3-4 часа.

По степени воздействия на организм препарат относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

Порядок применения и дозы

Препарат применяют собакам при дерматите, ассоциированном с аллергией (контактный, пищевой, паразитарный) в целях устранения зуда и уменьшения очаговых изменений кожи, а также для профилактики рецидивов атопического дерматита.

Препарат применяют вне зависимости от приема корма индивидуально перорально с руки, или в смеси с кормом, или вводят принудительно в ротовую полость в разовой  дозе 0,4-0,6 мг оклацитиниба на 1 кг массы животного (1 таблетка на собаку массой тела 6,0-8,9 кг) два раза в день; в составе комплексной терапии при атопическом дерматите – один раз в сутки в той же дозе. Продолжительность курса – не более 14 суток.

Схема и длительность курса применения зависят от этиологии и патогенеза дерматита, клинического состояния животного.

Следует убедиться в том, что собака полностью приняла необходимую дозу.

Дозы препарата в зависимости от массы животного и используемой дозировки:

Побочные действия

При применении препарата возможны побочные реакции: угнетение, диарея, частое мочеиспускание. В случае проявления побочных явлений препарат отменяют и животному проводят симптоматическое лечение.

При передозировке у животного могут наблюдаться следующие симптомы: угнетенное состояние, рвота, диарея, локальные алопеции, гипертрофия кожи, образование струпьев и корочек, межпальцевые кисты, отек конечностей. Специфические антидоты отсутствуют, животному применяют симптоматическое лечение.

Противопоказания

Противопоказанием к применению является индивидуальная непереносимость животным компонентов продуктов. Не допускается применение собакам с признаками иммуносупрессии, такими как гиперадренокортицизм, а также собакам с прогрессирующими злокачественными новообразованиями. Не следует применять препарат кобелям в период вязки, собакам моложе 12-месячного возраста и/или массой менее 3 кг, а также щенным и кормящим сукам.

При совместном применении с противомикробными, противовоспалительными и противопаразитарными препаратами фармакологического взаимодействия не выявлено.

Не следует применять совместно с иммунодепрессантами и противосудорожными препаратами.

Не рекомендуется проводить вакцинацию в период лечения с использованием препарата, а также за 2 недели до и после периода лечения.

Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

Условия хранения и срок годности

Препарат хранят в упаковке производителя при температуре от 2 ºС до 25 ºС. Хранят в недоступном для детей месте, отдельно от продуктов питания и кормов. Препарат транспортируют, соблюдая условия хранения.

Срок годности при соблюдении условий хранения и транспортирования – 2 года от даты производства.